胆管显性狭窄发生于大约50%的原发性硬化性胆管炎(PSC)患者,已有报告,短期支架置入可以使显性狭窄长期缓解,优于单一球囊扩张。然而,荷兰阿姆斯特丹医学疗中心胃肠肝病科Ponsioen等近日完成的一项多中心随机研究表明,对于PSC胆管显性狭窄患者,短期支架治疗并不优于球囊扩张,并且与治疗相关严重不良事件(SAE)的发生率显著增加有关。应该将球囊扩张作为PSC患者胆管显性狭窄的初始治疗选择,这对于乳头完整的患者尤其重要。

年7月~年4月,该项开放标签的前瞻性研究从欧洲的9家三级医疗中心纳入接受治疗性内镜下逆行胰胆管造影术(ERCP)的PSC患者,将ERCP期间发现胆管显性狭窄的患者随机分组至接受球囊扩张(n=31)或支架置入组(n=34),支架置入的最长时间为2周,对患者随访24个月,主要转归为原发显性狭窄无复发的累积通畅率,对球囊扩张和短期支架置入用于治疗非终末期PSC患者显性狭窄的效果和安全性进行比较。

结果,在按计划进行中期分析之后,因为无益以及治疗相关SAE的组间差异,终止研究招募。24个月时,支架置入组和球囊扩张组的累积无复发率分别为0.34和0.30,两组的累积无复发率差异无统计学意义(P=1.0)。接受治疗后3个月时,两组患者的大多数均有症状减轻。

发生17例治疗相关的SAE:9例患者发生ERCP后胰腺炎,4例患者发生细菌性胆管炎。支架置入组有15例(45%)患者发生SAE,球囊扩张组仅有2例(6.7%)患者发生SAE(比值比:11.7,95%CI:2.4-57.2,P=0.)。

原文链接:PonsioenCY,ArneloU,BergquistA,etal.NoSuperiorityofStentsvsBalloonDilatationforDominantStricturesinPatientsWithPrimarySclerosingCholangitis.Gastroenterology.May24.

(来源:《国际肝病》编辑部)

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